Перевозка вакцины правила

Содержание:

Перевозка вакцины правила

А в евц никак не получиться сделать ? Я тоже не одобряю такой способ вакцинации,хотя моя подруга так делала и все в порядке

Ехать далековато и потом не знаю, лучше ли две прививки (иммовакс и инфанрикс) в разное время делать?

из аптеки в холодильной камере, дома в холодильнике- делаю так првиивки дома- все ок. ТТТ

Холодильная камера — это контейнер для перевозки, который в аптеках продается?
А в холодильнике при какой температуре храните и как долго?

ага, еще в холодильнике есть спец бруски- можно с ними контейнер с вакциной в пакет завернуть на крайний случай
при обычной темп холодильника-+5 град ,пока не понадобится. сейчас уже месяц лежит- сентября ждет. там срок годности только отслеживать.

а почему все боятся?- в чем подвох?

можно везти в термосумке с пакетом льда (есть специальные пластиковые контейнеры сводой — замораживаются в морозилке). перевозку на 2-3 часа выдерживают точно. дома — сразу в холодильник. а там пусть лежит себе до вакцинации.

Да Вы что!Какое хранение вакцины в холодильнике?зачем так ребенком рисковать?Автор,не советую.Если уж хотите делать именно в поликлинике,то максимум купите в аптеке и отнесите вполиклинику,пусть там лежит,у них специальный холодильник.Когда я спрашивала про такую вакцинацию мне сказали так :»Купите в аптеке и БЕГОМ в поликлинику,в прививочный кабинет».А в аптеке,когда я уточняла про перевозку (при том,что дело было зимой) мне сказали «НУ,СКОРЕЕ ВСЕГО,Вы успеете ее до поликлиники донести».Подумайте!

Еще в 21 веке делают прививки и в скандинавии..А у них филиалы по городу..

Я в пригороде, мне в итоге все, что в самом Питере, далеко.

Да Вы что!Какое хранение вакцины в холодильнике?зачем так ребенком рисковать?Автор,не советую.Если уж хотите делать именно в поликлинике,то максимум купите в аптеке и отнесите вполиклинику,пусть там лежит,у них специальный холодильник.Когда я спрашивала про такую вакцинацию мне сказали так :"Купите в аптеке и БЕГОМ в поликлинику,в прививочный кабинет".А в аптеке,когда я уточняла про перевозку (при том,что дело было зимой) мне сказали "НУ,СКОРЕЕ ВСЕГО,Вы успеете ее до поликлиники донести".Подумайте!

хахаха :))) вы думаете, в аптеках и поликлиниках вакцины хранят вкаких-то специальных холодильниках? уверяю вас, что это не так. холодильники обычные, чаще всего отечественные.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Госкомсанэпиднадзора РФ от 12.08.94 N 8 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ» (вместе с «ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИХ КАЧЕСТВА. СП 3.3.2.015-94»

17. Условия транспортирования и хранения

17.1. При транспортировании и хранении медико-биологической продукции должны быть соблюдены условия, обеспечивающие сохранность исходного качества препаратов; препараты должны быть предохранены от воздействия изменяемой температуры окружающей среды, от разрушения и повреждения упаковок, расплескивания и т.д.

17.2. Транспортирование и хранение должно проводиться при соблюдении специальной системы «холодовой цепи».

Холодовая цепь — это бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого.

17.3. Оптимальной для хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов является температура в пределах 0-+8° С. В случае необходимости длительного хранения живых вирусных вакцин (против кори, паразита и полиомиелита) рекомендуется их содержание в замороженном виде, т. е. при температуре -20°С. Категорически не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцин АДС, АКДС и др.). При определении режима хранения и транспортирования других вакцин следует руководствоваться инструкциями, которые прилагается к препарату.

17.4. Основными компонентами холодовой цепи является:

специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования, правильное хранение вакцин и снабжение ими нижестоящих структурных подразделений;

холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортирования вакцин в оптимальных температурных условиях;

механизм контроля за соблюдением требуемого температурного режима на всех этапах холодовой цепи.

17.5. В системе холодовой цепи имеются следующие уровни (см. приложение 2):

1-й уровень — предприятие-изготовитель вакцин и других иммунобиологических препаратов;

2-й уровень — республиканские, краевые, областные аптечные склады и склады ЦГСЭН;

3-й уровень — городские и районные (городские и сельские) аптечные склады или склады ЦГСЭН;

4-й уровень — лечебно-профилактические учреждения (участковые больницы, амбулатории, детские поликлиники, родильные дома, фельдшерско-акушерские пункты и др.).

17.6. На всех уровнях холодовой цепи должна строго проводиться регистрация поступлений и дальнейшего отправления вакцин и других иммунобиологических препаратов в нижестоящие учреждения с фиксацией наименования препарата, его количества и серии, срока годности, даты поступления (отправления), условий хранения и транспортирования, показателей термоиндикаторов, ф.и.о. ответственного работника. Кроме того, на всех уровнях холодовой цепи необходимо регулярно (не реже 2 раз в сутки) в специальном журнале отмечать температуру, при которой хранится тот или иной препарат с указанием ответственного лица за эту работу.

17.7. На всех этапах холодовой цепи должны работать специально назначенные в приказном порядке специалисты с четким определением их служебных обязанностей в соответствии с занимаемой должностью и объемом работы.

17.8. В каждом учреждении, где хранятся иммунобиологические препараты, независимо от их количества, должен быть утвержденный его руководителем план экстренных мероприятий на случай возникновения непредвиденных проблем в холодовой цепи в этом учреждении.

17.9. При хранении вакцин следует соблюдать ряд общих правил:

вакцина (вакцины) должна располагаться таким образом, чтобы к каждой ее упаковке был доступ охлажденного воздуха;

вакцина (вакцины) должна располагаться так, чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь;

в холодильниках (при температуре 0-+8°С следует хранить БЦЖ и другие неадсорбированные и адсорбированные вакцины. Живые вакцины, которые согласно инструкции по применению требуют хранения в замороженном состоянии, должны храниться в морозильной камере при температуре -20°С. Для таких препаратов допускается временное, не более 48 ч, повышение температуры до 0-+8°С при транспортировке.

17.10. При невыполнении требований настоящих правил на том или ином уровне холодовой цепи получатель имеет право потребовать составления соответствующего акта и либо отказаться от получения вакцины (в случае грубого нарушения режима хранения или транспортирования), либо, в случае возникших сомнений относительно его качества, потребовать проверки его качества за счет направляющей стороны. Ответственность за соблюдение режима хранения вакцин у потребителя лежит на специалистах, которые отвечают за это в соответствии с должностными обязанностями.

17.11. Первый уровень холодовой цепи

Первым уровнем холодовой цепи является предприятие-изготовитель, независимо от своего территориального расположения.

На том уровне вакцина до отправки должна храниться:

живые вирусные (коревая, паротитная, полиомиелитная и др.) при температуре не выше -20 ° С, т. е. в замороженном виде;

другие вакцины при температуре 0-+8° С (согласно утвержденной инструкции по их применению).

Для хранения вакцин на этом уровне, в зависимости от вида и количества препарата, могут использоваться морозильные и холодильные камеры, морозильники и холодильники, холодильные шкафы. Для заготовки необходимого количества хладоэлементов используются морозильники

Отправка вакцин и других иммунобиологических препаратов должна осуществляться в термоконтейнерах в сопровождении соответствующего термоиндикатора (10) или авторефрижераторным транспортом при температуре 0-+8° С, контроль которой обеспечивать прилагаемых термоиндикатором.

Термоконтейнер представляет собой ящик, изготовленный из полистирола или полиуретана с герметически закрывающейся крышкой из того же материала. Обычно этот ящик помещается в картонную коробку, что предохраняет его от быстрой порчи. На коробку наносится цветная этикетка: «Вакцина! Срочный груз!», «Боится замораживания!». Температура в термоконтейнерах, которая достигается благодаря помещению в его полость хладоэлементов, должна сохраняться в течение минимум 48 ч в пределах от 0 до +8° С при температуре внешней среды +43° С. Размеры термоконтейнера могут варьировать.

Хладоэлемент представляет собой пластмассовую емкость прямоугольной формы, герметически закрывающуюся пробкой. Наполненные до определенной метки водой и замороженные в течение суток при помещении в термоконтейнер хладоэлементы в нем определенную температуру. Хладоэлементы бывают объемом от 0,3 до 0,6 л.

Особенности конструкции и использования термоконтейнеров, хладоэлементов подробно изложены в утвержденных Госкомсанэпиднадзором России инструкциях, прилагаемых к этим изделиям.

Предприятие-изготовитель должно всегда иметь в своем распоряжении достаточный запас термоконтейнеров и хладоэлементов к ним, а также термоиндикаторов.

Предприятие-изготовитель должно отправлять вакцины таким образом, чтобы срок их годности позволял использование препаратов в течение, по крайней мере, 3-х месяцев с момента их поступления в аптечные склады и склады ЦГСЭН республиканского, краевого и областного уровней.

Отправка вакцин должна осуществляться через ближайшие аэропорт либо железнодорожную станцию, куда препараты, помещенные в термоконтейнер, должны доставляться крытым автотранспортом в условиях, исключающих механическое повреждение вакцин и воздействие на них неблагоприятных температурных факторов.

Продолжительность транспортировки вакцины от предприятия-изготовителя до 2-го уровня холодовой цепи не должна превышать 48 ч. Исходя из этого должен производиться выбор соответствующего транспортного средства. Запрещается отправка вакцины транспортом, прибытие которого в пункт назначения приходится на нерабочие дни, за исключением случаев, когда заказчик письменно гарантирует получение вакцины в такие дни.

Получатель вакцины должен быть заблаговременно (не менее чем за двое суток) информирован о прибытии препарата (телеграфом, телефоном или факсимильной связью). При этом информация должна содержать следующие данные: наименование вакцины, ее количество, номер серии, срок годности, номер авиарейса или поезда, дата отправки и получения, фамилию, должность и телефон отправителя.

Соответствующее транспортное агентство должно предоставлять транспортировке вакцин и других иммунобиологических препаратов наиболее благоприятные условия, включая сокращение сроков отправки и доставки, исключение воздействия неблагоприятных физических и термических факторов как в период нахождения препаратов в аэропорту (железнодорожной станции), в том числе и транзитом, так и в период их транспортирования.

В случае задержки отправления вакцины, последнюю следует поместить в холодильные камеры или шкафы, если такие имеются в аэропорту (железнодорожной станции). В случае отсутствия таковых и при значительной задержке отправки (до 12 ч и более) вакцины необходимо вернуть на предприятие-изготовитель по договоренности с последним.

Получатель вакцин должен заблаговременно согласовать с соответствующим транспортным агентством на месте процедуру получения груза непосредственно с борта самолета или вагона поезда.

Доставка полученной вакцины до аптечного склада 2-го уровня холодовой цепи осуществляется в максимально сжатые сроки.

Транспортировка осуществляется в строгом соответствии с сопроводительными документами.

17.12. Второй уровень холодовой цепи: республиканские, краевые и областные аптечные склады или склады ЦГСЭН

При получении вакцины из аэропорта (железнодорожной станции) или доставке ее авторефрежираторным транспортом необходимо немедленно поместить груз в холодильную камеру, где произвести разгрузку термоконтейнеров. При этом необходимо проверить показатели соответствующих термоиндикаторов и внести в них необходимые записи, а также занести все регламентированные данные в журнал получения и отправки вакцин.

Освободившиеся термоконтейнеры обратно на предприятия не направляются. Они либо уничтожаются, либо используются на месте по усмотрению лица, ответственного за холодовую цепь на этом уровне.

На этом уровне холодовой цепи все вакцины хранятся в холодильной камере, холодильных шкафах или холодильниках при температуре 0-+8° С. В случаях, когда возникает необходимость хранения препаратов более 3-х месяцев, живые вирусные вакцины рекомендуется хранить в пределах срока годности в замороженном состоянии, т. е. в морозильных камерах и морозильниках.

Лицо, ответственное за холодовую цепь на этом уровне, должно иметь заранее согласованный с нижестоящими структурами четкий план снабжения вакцинами соответствующих учреждений районного и городского уровня (3-й уровень холодовой цепи). На 2-м уровне холодовой цепи, т. е. на уровне аптечных складов республиканского, краевого и областного уровней и складов ЦГСЭН, транспортирование вакцин и других иммунобиологических препаратов также должно осуществляться в термоконтейнерах.

Аптечный склад или склад ЦГСЭН этого уровня должен всегда иметь достаточный запас замороженных хладоэлементов и резервный запас термоконтейнеров для транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов в учреждения третьего уровня холодовой цепи.

Загрузка вакцины (вакцин) в термоконтейнер(ы) должна осуществляться в холодильной камере. В исключительных случаях загрузка может производиться при комнатной температуре, но в предельно сжатые сроки (не более 5 — 10 мин).

Лицо, ответственное за холодовую цепь на этом уровне, осуществляет контроль функционирования холодовой цепи на третьем уровне.

17.13. Третий уровень холодовой цепи: городские и районные (сельские и городские) аптечные склады или склады ЦГСЭН

Все виды вакцин на этом уровне должны храниться при температуре в пределах 0-+8 ° С.

Для хранения вакцин на этом уровне холодовой цепи аптечные склады должны располагать холодильниками или холодильными шкафами с достаточным полезным объемом, позволяющим хранить необходимое для обслуживаемой территории количество вакцин. Кроме того для замораживания необходимого количества хладоэлементов необходим морозильник (морозильники).

Необходимо иметь достаточное количество термоконтейнеров для транспортирования необходимого количества вакцин из аптечного склада республики, края или области, а в случае необходимости и в некоторые учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику. В последнем случае использованный термоконтейнер должен быть возвращен вместе с хладоэлементами владельцу (городской или районный аптечный склад).

Транспортирование вакцин с высшего уровня холодовой цепи в городской или районный аптечный склад осуществляется авто- или другим доступным видом транспорта в термоконтейнерах.

Разгрузка поступившей или загрузка отправляемой вакцины в термоконтейнер (термоконтейнеры) осуществляется в максимально сжатые сроки, не превышающие 5 — 10 мин, При этом следует фиксировать и регистрировать показатели термоиндикаторов, если они используются.

Лицо, ответственное за холодовую цепь на этом уровне, должно вести строгий учет поступлений и отправлений вакцин, регулярно фиксировать показатели температурного режима на складе, показатели термоиндикаторов.

Лицо, ответственное за холодовую цепь на этом уровне контролирует функционирование холодовой цепи в учреждениях, осуществляющих вакцинопрофилактику.

17.14. Четвертый уровень холодовой цепи: лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику

Все виды вакцин на этом уровне должны храниться в холодильной камере при температуре 0-+8° С в строгом соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Растворитель для вакцин должен храниться также в холодильнике, чтобы в случае подготовки вакцины к применению не вызвать повышение температуры последней. В морозильном отделении необходимо иметь запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения вакцины на этом уровне холодовой цепи не должна превышать 1 месяца.

На этом уровне холодовой цепи необходимо иметь холодильник (холодильники), предназначенный только для хранения вакцин и других иммунобиологических препаратов. Хранение в них иных препаратов или предметов не допускается. Тип холодильника определяется исходя из полезного объема его холодильной камеры и количества необходимых вакцин для вакцинации населения обслуживаемой территории.

Учреждение должно иметь достаточное количество термоконтейнеров для транспортирования вакцин из городского или районного аптечного склада или складов ЦГСЭН, а такие для проведения вакцинации на выезде. Объем термоконтейнеров зависит от объема проводимой данным учреждением по вакцинации населения соответствующей территории. Необходимо также иметь достаточное количество хладоэлементов. Транспортирование вакцин осуществляется авто- или другим видом транспорта. Разгрузка или загрузка термоконтейнеров должна осуществляться максимально быстро, не более 5 — 10 мин.

Лицо, ответственное за холодовую цепь на этом уровне, должно вести строгий учет поступления и расхода вакцин и других иммунобиологических препаратов, фиксировать показатели температурного режима хранения препаратов и показатели термоиндикаторов.

Перевозка вакцин с соблюдением холодовой цепи

К категории грузов, требующих соблюдения особых условий хранения и транспортировки, относятся вакцины. При нарушении температурного режима и целостности упаковки есть риск того, что медикаменты будут испорчены, то есть, использовать их по назначению не удастся. Даже живые вирусные вакцины, которые производятся с термостабилизаторами, нуждаются в поддержании определенных условий при перемещении. Избежать финансовых и временных затрат, а также проблем, связанных с задержкой иммунизации из-за отсутствия качественных препаратов, можно, если поручить транспортирование подобного груза профессионалам. Надежным партнером станет наша компания, которая перевозит вакцины с гарантией и соблюдением холодовой цепи. Мы позаботимся о том, чтобы лекарства были доставлены без задержек в пункт назначения. В спектр наших услуг входит перевозка вакцин:

  • в больницы, клиники и лечебные центры из других медицинских заведений;
  • в сети аптек или медучреждения от оптовых поставщиков;
  • на склады оптовых реализаторов от фирмы-производителя.
  • Сотрудничество с нами дает уверенность в том, что иммунобиологические препараты будут доставлены вовремя и пригодны к использованию. При этом стоимость услуг будет разумной, и у вас будет возможность быть в курсе местоположения груза.

    Особенности перевозки и хранения вакцин

    Некоторые препараты, используемые для прививок в целях профилактики заразных болезней, могут храниться в условиях, подобных тем, что поддерживаются в обычном холодильном оборудовании. В данную категорию входят вакцины против клещевого энцефалита, АДС, АД и АКДС – для них подходит температура от 0 градусов. При заморозке они теряют свою структуру и, соответственно, полезные свойства. Другие лекарства, например, вакцины против полиомиелита, паротита или кори, можно хранить при минусовой температуре. В целях обеспечения дополнительной безопасности медикаментов, часть фирм-изготовителей оснащают их термическими индикаторами, по цвету которых можно определить необходимость изменения температурного режима.

    Правила хранения и перевозки некоторых видов вакцин:

  • при длительной транспортировке лекарства для прививок от краснухи, кори и паротита требуют поддержания температуры -20 градусов;
  • хранить препарат от желтой лихорадки необходимо в пределах от -12 до -20 градусов, а транспортировать при температуре от 0 до -8 градусов;
  • размещение медикаментов на дверных полках холодильных установок либо рядом с ними не допускается;
  • составы против полиомиелита могут замораживаться повторно без потери первоначальных свойств;
  • перевозку вакцин необходимо осуществлять в термоконтейнерах либо специальных автомобилях, оснащенных системой охлаждения воздуха.
  • Требования по соблюдению температурного режима указываются производителем, причем нередко требуется перевозить лекарства с разными условиями хранения и перевозки. У нашей компании есть подобный опыт и современное оборудование, а высокая квалификация водителей и специалистов по погрузочно-разгрузочным работам позволяет свести к нулю опасность повреждения ценного груза или потери лекарствами изначальных свойств.

    Основные требования безопасной транспортировки

    Наиболее важным правилом при перевозке вакцин, независимо от состава и назначения, является соблюдение холодовой цепи. Она представляет собой систему постоянно действующих мероприятий, направленных на поддержание оптимальных условий во время хранения и перемещения МИБП от места изготовления до конечного потребителя. Необходимость в обеспечении холодовой цепи прописана в федеральном законодательстве, поэтому любой ответственный перевозчик должен быть готовым к тому, что заказчик будет требовать наличие специализированного оборудования, персонала и эффективного контроля на каждом этапе перевозки.

    Поддерживая репутацию проверенной транспортной компании, мы делаем все, чтобы соответствовать международным правилам (GLP, GCP, GSP и т.д.) и нормативам законов Российской Федерации. Наши рефрижераторы регулярно проходят технические проверки, перед каждым выездом проводится контрольный замер температур, а для отслеживания условий в процессе перемещения автомобили оборудованы терморегистраторами. Последняя мера направлена на то, чтобы, пока машина в дороге, заказчик мог в любой момент получить распечатку или цифровой отчет о параметрах работы холодильной установки.

    Организация перевозки вакцин по всем правилам

    Особые требования к перемещению вакцин предполагают сотрудничество медучреждений, аптек и оптовых продавцов с транспортными организациями, предоставляющими услуги по перевозке медикаментов с соблюдением холодовой цепи. Сделать выбор в пользу нашей компании стоит по многим причинам:

    • наличие в нашем автопарке большого количества автомобилей разной грузоподъёмности;
    • использование высокотехнологичного рефрижераторного оборудования;
    • гарантия качества услуг и обязательное страхование грузов;
    • индивидуальное составление маршрута для перевозки вакцин в максимально сжатые сроки;
    • организация транспортировки во все регионы России;
    • поддержание идеальной чистоты внутри холодильных установок и в фургонах автомобилей;
    • соблюдение всех договоренностей с клиентом и демократичная ценовая политика.
    • Основным залогом успешного проведения иммунизации является хранение и транспортировка вакцины. Существует специально разработанная система, по которой сохраняют и доставляют вакцину, её называют «холодовая цепь».

      Транспортировка препаратов иммунологии от производителя к пациенту.

      Эта цепочка важный элемент в транспортировке вакцины к поликлиникам, потому что много препаратов теряют свои свойства по окончанию срока, в особенности, если он влияет на холод или тепло.

      Большая часть лекарств, которые нами используются, хранят приблизительно в таких же условиях, как в простом холодильнике (в нём температура не снижается меньше 0 градусов). В перечень таких вакцин входят АД, АКДС, АДС, против энцефалита клещевого. Если температура будет меньше 0 градусов, сорбент возьмётся хлопьями . Но существуют и другие виды вакцин, которые после заморозки не потеряют своих свойств, в их числе вакцина против кори и полиомиелита, паротита.

      Для дополнительной защиты препаратов немногие производители производят продукт с термоиндикаторами, они в случае повышения температуры меняют свой цвет, перевозчик без труда поймёт, что температуру необходимо снизить.

      Есть некоторые рекомендации, которые необходимо соблюдать при перевозке и хранении вакцин;

    • auto-ref.ru/vidy-gruzov/medikamenty и их хранение осуществляется в термостойких контейнерах с индикаторами температуры или в автомобилях с системой охлаждения. Система должна держать температуру в рамках от 0 до -8 градусов.
    • Препараты от полиомиелита должны, хранится при температуре -20 градусов, а осуществлять перевозку нужно с температурой 0 до -8 градусов, заморозить повторно разрешено.
    • Препараты, адсорбированные, не при каких условиях не замораживаются.
    • Запрещается хранение препаратов на дверных полках холодильника и поблизости от них.
    • Вакцины против паротита, краснухи, кори при большом времени хранения содержат при температуре -20 градусов.
    • Против желтой лихорадки, как правило, хранится при температуре -12 до -20 градусов, а перевозится от 0 до -8 градусов.
    • Перед вакцинацией необходимо убедится, какие действия произвела медсестра, а она должна сделать; проверить, что это тот препарат, который нужен, посмотрела на сроки годности, она должна встряхнуть вакцину и приготовить ампулу к применению.

      Во время перевозки и при хранении, обязательно смотря за тем, чтобы вакцина оставалась запечатанной. При не соблюдении хоть одной части «холодовой цепи» и применить вакцину, то впоследствии могут начаться аллергическая реакция.

      В случае обнаружения хлопьеобразных элементов на дне ампулы, лучше отказаться от такой вакцины.

      Транспортировка и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»

      Транспортировка и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»

      В.М. Колышкин, С.Ю. Балдин, В.Т. Ночевный, Московское подразделение по производству бактерийных препаратов ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

      Проблема сохранности МИБП (медицинских иммунобиологических препаратов) ввиду их термолабильности весьма актуальна. Это обусловлено тем, что активность и эффективность вакцин, в особенности предназначенных для детей, существенным образом зависит от условий хранения и транспортировки препаратов. Общие требования и рекомендации по условиям хранения и доставки вакцин потребителю в соответствии с требованиями GMP сформулированы в отечественных и международных стандартах. Система «холодовой цепи» состоит из четырех уровней и предусматривает строгое соблюдение условий хранения и транспортирования готового продукта от изготовителя до потребителя.

      Готовые формы коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин на МПБП (Московское подразделение по производству бактерийных препаратов) хранятся в картонных коробках на складе готовой продукции в индивидуальных холодильных камерах при температуре 6 ± 2°С. Температурный режим поддерживается автоматически и регистрируется при помощи термографов, электронных датчиков и визуально диспетчерской службой. Следует отметить, что отработанная на предприятии система хранения и распределения готовой продукции обеспечивает в течение более 10 лет надлежащее качество вакцин, соответствующее требованиям НТД (научно-технической документации), и удовлетворяет требованиям потребителей.

      Основанием для отгрузки готовой продукции потребителю служит договор купли-продажи, подписанный заказчиком и исполнителем. В соответствии с договором формируется партия вакцин, которую пакуют в транспортную тару, обеспечивающую сохранность продукции во время транспортировки. Вакцины на предприятии реализуются по принципу «произведен раньше — реализован первым». Объем поставляемой продукции, как правило, формируется из минимального количества серий одного вида вакцин. Каждая упаковка продукции маркируется и регистрируется общепринятыми методами.

      Поставки вакцин потребителям осуществляются специальными авторефрижераторами, самолетами и поездами с использованием специальных термоконтейнеров марок ТМ 52 и ТМ 35. Для обеспечения учреждений Минздрава России вакцинными препаратами в 1994 году на базе Московского подразделения по производству бактерийных препаратов ФГУП «НПО «Микроген» был организован отдел авторефрижераторных перевозок (ОАРП), который обеспечивает непрерывный цикл доставки препаратов потребителям в системе «холодовой цепи». В настоящее время это наиболее перспективный, проверенный временем, эффективный способ транспортировки МИБП.

      Отдел авторефрижераторных перевозок на данном этапе обеспечен семью специальными авторефрижераторами, оснащенными климатическим, контрольным и регистрирующим оборудованием (рис. 1-6, табл. 1).

      Кузова авторефрижераторов характеризуются высочайшими теплоизоляционными и гигиеническими характеристиками, что подтверждается соответственно международным сертификатом АТР и Аттестатом Российского центра испытаний и сертификации (ФГУ «Ростест-Москва»). Для крепления грузов и предотвращения нарушений температурного режима при погрузочно-разгрузочных работах кузова дополнительно оборудованы специальными профилями и завесами (см. рис. 3). На длительных остановках предусматривается также возможность подключения климатического оборудования к электрической сети (см. рис. 4), что позволяет использовать авторефрижераторы как склад для временного хранения МИБП.

      Холодильно-обогревательные установки (см. рис. 1) позволяют поддерживать в кузове авторефрижераторов температуру в диапазоне от -20°С до +12°С при температуре окружающего воздуха ±35°С с возможностью автоматической регистрации показателей температуры и предоставления документального отчета производителю и получателю продукции об условиях транспортировки МИБП. Для решения этой задачи в кабине водителя установлены микропроцессорные контроллеры µР-Т (см. рис. 2), с использованием которых водители не только осуществляют постоянный мониторинг температурного режима в изотермической камере кузова, но и контролируют работу, оценивают техническое состояние узлов и агрегатов холодильных установок, а в аварийных ситуациях быстро определяют их неисправность.

      Системы регистрации данных и специальное программное обеспечение, а также малогабаритные печатающие устройства и цифровые регистраторы температуры Thermochron DS 1921 или TL-01 дают возможность сохранять, обрабатывать и передавать объективную информацию изготовителям и потребителям об условиях транспортирования каждой партии продукции (см. рис. 5, 6). Отказов в работе климатического, контрольного и регистрирующего оборудования практически не было в течение последних 10 лет эксплуатации автотранспорта. Кроме того, следует отметить, что авторефрижераторы ежегодно проходят аттестацию в Российском центре испытаний и сертификации «Ростест-Москва». Соответствие спецавторефрижераторов ОАРП требованиям, предъявляемым к оборудованию «холодовой цепи», подтверждено ФГУН «Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича». Ремонт и техническое обслуживание приборов и оборудования «холодовой цепи» осуществляются только на сервисных предприятиях заводов-изготовителей России и зарубежных стран.

      Следует отметить, что максимальные объемы препаратов доставляются авторефрижераторами, в основном на 1-м уровне «холодовой цепи». При этом не исключается возможность перевозки вакцин между всеми уровнями «холодовой цепи». Выбор маршрута доставки МИБП авторефрижераторами определяется заявками потребителей, объемами продукции, эпидемиологической ситуацией в регионах заказчика, экономической целесообразностью, а также возможностью и безопасностью перевозок. На основании анализа данных, получаемых от заказчиков, на предприятии разрабатываются оптимальные маршруты движения авторефрижераторов и определяются сроки доставки продукции потребителям.

      В результате многолетней работы ОАРП и географии субъектов Российской Федерации сформировались три основных направления доставки МИБП потребителям: южное, северо-западное и восточное, протяженностью соответственно 6500, 5000 и 11 500 км . Практически ежемесячно в указанных направлениях за один маршрут доставлялись препараты в 20 и более регионов России и стран СНГ. В экстренных случаях в отдельные регионы вакцины транспортировались авторефрижераторами по кратчайшему маршруту со среднесуточным пробегом до 1000 км . Следует отметить, что в настоящее время авторефрижераторными перевозками охвачены регионы России, где проживает 85% населения страны. Наиболее удаленными от Москвы городами, в которые доставляют вакцины ОАРП, являются Чита и Улан-Удэ, Майкоп и Черкесск, Петрозаводск и Архангельск. Альтернативные методы доставки МИБП реализуются лишь в отдаленные регионы России, в частности в города Якутск, Петропавловск-Камчатский, где отсутствуют автодороги и невозможно использование автотранспорта, при угрозе жизни и здоровью водителей, при минимальной загрузке авторефрижераторов, а также в тех случаях, когда экономически выгоднее транспортировка грузов самолетами или поездами в термоконтейнерах без ущерба качеству вакцин.

      Сравнительная оценка различных видов транспортных услуг показала, что авторефрижераторный способ доставки МИБП является более доступным и более экономичным, чем авиационный. В пользу данного утверждения свидетельствуют следующие факты. При полной загрузке себестоимость авторефрижераторной доставки препаратов, например, в г. Краснодар не превышала 48 600 рублей. В то же время при использовании альтернативного метода доставки аналогичного объема препаратов только стоимость термоконтейнеров достигает 700 тыс. рублей, без учета средств на финансирование авиационных перевозок. Существенными преимуществами авторефрижераторного способа транспортировки МИБП также являются: гарантия автоматического и постоянного визуального контроля сохранности качества препаратов в обычной упаковке, без применения термоконтейнеров, при температуре окружающего воздуха от -35 до +35°С и доставка продукции непосредственно заказчику, исключая перезагрузки и промежуточное хранение в аэропортах и железнодорожных станциях при нерегламентированных температурных режимах.

      Одним из важнейших компонентов системы «холодовой цепи» является квалификация персонала. Отдел авторефрижераторных перевозок МИБП укомплектован пятью инженерно-техническими работниками и десятью водителями, которые постоянно проходят специальную переподготовку по эксплуатации автомобильного транспорта, холодильно-обогревательных установок, контрольно-измерительных приборов и оборудования. Квалификационная подготовка сотрудников ОАРП в обязательном порядке подтверждается именными «сертификатами». На все технологические операции по доставке потребителю МИБП и эксплуатации оборудования были разработаны и утверждены в установленном порядке инструкции и СОПы (стандартные образцы предприятия). Действуя в соответствии с требованиями НТД, должностных и технологических инструкций, планов проведения мероприятий при чрезвычайных ситуациях и СП 3.3.2.1248-03, персонал ОАРП сводит к минимуму риск потери качества продукции в процессе хранения и доставки вакцин потребителю. Современный уровень технического оснащения авторефрижераторов и высококвалифицированный персонал ОАРП гарантирует успешную доставку и сохранность качества МИБП. Достоверность этих фактов подтверждена результатами работы отдела авторефрижераторных перевозок (табл. 2). География перевозок МИБП охватывает 57 регионов России и стран СНГ. Рабочая схема доставки продукции потребителям представлена на рисунке 7.

      Установлено, что за последние 5 лет заказчикам доставлено 117 328 упаковок продукции, содержащих 25,735 млн доз коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин. Необходимо также отметить, что за период с 1998 года по настоящее время от потребителей не поступало рекламаций как на качество и сроки выполнения транспортных услуг, так и на активность препаратов. В последние годы удалось также существенно снизить себестоимость транспортных услуг ОАРП за счет доставки попутных грузов медицинского назначения более чем от 20 предприятий ФГУП «НПО «Микроген» МЗиСР РФ.

      Необходимо также отметить, что при возникновении крупномасштабных эпидемий предусматривается срочная доставка авторефрижераторами в очаги инфекции и угрожаемые регионы России средств специфической профилактики и лечения людей. В целях обеспечения личной и общественной безопасности населения и окружающей среды водители и сопровождающие их лица в обязательном порядке руководствуются Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 1.2.731-99 и СП 1.3.1285-03.

      Таким образом, в результате многолетней работы для транспортировки и временного хранения МИБП на базе МПБП «НПО «Микроген» создан и сертифицирован отдел авторефрижераторных перевозок, который отвечает требованиям «холодовой цепи» и обеспечивает не только своевременную и качественную доставку биопрепаратов потребителю, но и эпидемиологическое благополучие населения России и стран СНГ по инфекционным заболеваниям.

      Согласие на обработку персональных данных

      Перевозка вакцин

      Одним из направлений нашей компании является перевозка медикаментов, в частности — перевозка вакцины.

      Основное правило при перевозке вакцин, фармпрепаратов, биологических жидкостей и сред — соблюдение холодовой цепи.

      Холодовая цепь — это непрерывная система организационных мер и мероприятий по хранению и транспортировке медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), медико-биологических жидкостей и сред, крови и компонентов крови в надлежащих условиях и при поддержании определенного температурного режима от пункта сбора до пункта их использования.

      Требования по соблюдению «холодовой цепи» регламентированы Федеральным законом «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» и Федеральными санитарно-эпидемиологическими правилами «Условия транспортировки и хранения МИБП».

      Если хотя бы один из партнеров не соблюдает в процессе хранения или транспортировки температурный режим — эффективность всей холодовой цепи равна нулю, в этом случае вакцины, инсулин и многие био-, фармпрепараты считаются непригодными к использованию. Мы, как перевозчик медпрепаратов, стремимся полностью соответствовать требованиям законодательства и практике международных стандартов.

      К примеру: специально для перевозки вакцин, инсулина, медикаментов мы на нескольких машинах грузоподъемностью 5т, установили автономные реф. установки, вместо принудительных от двигателя. Это удвоило стоимость рефрижератора, вместо 7500 евро — стало 15000, но, соответственно, повысило и надежность. Автомобили 10,15, 20 так же оборудованы новыми реф.агрегатами. Дополнительных затрат требует и увеличение толщины стенки фургона, и большая частота технического обслуживания рефрижераторных установок приспособленных для перевозки медикаментов.

      Для документирования условий перевозки медпрепаратов, вакцин, инсулина и т.д. авторефрижератором, в соответствии с требованиями закона, мы устанавливаем терморегистраторы.

      Терморегистраторы позволяют точно отследить условия, в которых находился груз во время дороги, соответственно, все данные, находящиеся в блоке управления холодильной установки (условия работы, автоматические функции, процесс размораживания, индивидуальные параметры), могут отображаться в них посредством распечаток в графическом или цифровом виде и служат документальным подтверждением правильности условий перевозки груза.

      Необходимость этих мер обусловлена тем, что некоторые медпрепараты требуют строгого соблюдения определенного температурного режима не только при хранении, но и в процессе транспортировки. Особое значение в перевозке фармакологических, медико-биологических препаратов имеют требования международных стандартов. В международной практике именно безопасность лекарств стимулировала разработку правил GSP, GLP, GMP, GCP и др.. В части этих правил, относящихся к перевозкам медпрепаратов и лекарственных средств, наша компания соответствует требованиям. Используемое нашей компанией оборудование и автотранспорт удовлетворяет потребности заказчика перевозки медпрепаратов с температурным контролем.

      Правила хранения вакцин, такие как — Инфанрикс, АКДС, Пентаксим и других

      Любые вакцины, предназначенные как для детей, так и для взрослых, нуждаются в правильном хранении, если правила хранения не соблюдаются, то даже самая качественная вакцина быстро потеряет свою активность. О том, как нужно хранить каждую отдельную вакцину можно узнать при прочтении инструкции к препарату. Мы познакомим вас с ключевыми правилами нормальных условий хранения вакцин. Эта статья поведает о хранении их в холодильниках, о подходящем температурном режиме для самых распространенных вакцин, в том числе препаратов Инфанрикс, АКДС, Пентаксим.

      Что произойдет при нарушении условий хранения?

      Все вакцины, независимо от их назначения, требуют строгого соблюдения условий хранения, которые заявлены производителем в инструкции. Если не соблюдать эти рекомендации, препарат станет не просто бесполезным, он может быть очень опасным для здоровья вакцинируемого человека, особенно сильный вред при введении такого раствора может быть нанесен неокрепшему детскому организму. Если сам производитель, сотрудники логистических компаний, аптек или больниц нарушили условия хранения таких препаратов, то вакцины подлежат немедленному уничтожению, независимо от срока их годности. Стоит помнить, что при перегреве препарат теряет свою иммуногенность. А если заморозить адсорбированные препараты, то у пациента, скорее всего, возникнут аллергические реакции, так как поступление антигенов в кровь приобретет высокую скорость. При заморозке или перегревании иммуноглобулина происходит агрегация белка, а она, в свою очередь, вызывает реакции калаптоидного характера.

      Какое оборудование используют для хранения вакцин?


      Чтобы обеспечить для прививочного препарата или раствора нормальные условия хранения чаще всего используются специальные холодильные камеры, они работают от сети электричества и являются высококачественными. Они состоят из двух частей, верхняя – морозильная камера используется для хранения хладагентов, а также и для их заморозки. Нижняя часть называется холодильной камерой, именно в ней и нужно хранить вакцины. Чтобы препарат не утратил своих свойств и качеств нужно соблюдать много нюансов начиная от правильной установки холодильника и заканчивая определенной схемой размещения препаратов внутри камеры. Расскажем о каждом аспекте более подробно.

      Как правильно подключить холодильную установку?

      Казалось, бы что трудного в подключении морозильной камеры, но даже здесь нужно учитывать свои нюансы. Играет роль место ее установки, расстояние до стен и предметов, а также состояние розетки, куда будет включен прибор. При выборе места стоит отдать предпочтение отдельному помещению с хорошим уровнем вентиляции, желательно чтобы отопительные приборы и иные источники тепла были удалены от холодильника. Он должен ровно стоять на полу, для контроля соблюдения этого правила можно использовать специальный уровень, при этом нельзя помещать его слишком близко к стене, расстояние не должно быть менее 10 см, иначе будет нарушена циркуляция воздуха. Розетка, в которую включена холодильная установка должна быть исправна, нужно исключить возможность случайного отключения его от сети. Если все вышеперечисленные условия выполнены, можно подключить прибор к сети, следующий этап – установка термостата.

      Установка термометра

      Термометр предназначен для того, чтобы определять границы режима, до которых может опуститься или повыситься температура внутри камеры во время отсутствия контроля человека. Стоит установить первый термометр в морозильной камере, а второй – в холодильной. Оптимальный режим хранения вакцин от +2 до +8 градусов.

      Правила хранения прививочных препаратов в холодильнике:

      1. Прежде чем поместить вакцину в камеру холодильника нужно подготовиться к возможному неожиданному отключению электроэнергии. Для этого нижнюю часть холодильника нужно наполнить крупными емкостями с водой, объемом около пяти литров каждая. Эта вода сможет удерживать низкие температуры еще некоторое время после того, как произойдет отключение прибора от сети.
      2. Вести контроль соблюдения правил хранения препаратов должен один специалист. Вакцины жидкие, например, Инфанрикс, следует хранить только на нижних полках, а лиофилизированные вакцины и ОПВ помещают на верхние полки напротив испарителя, но не слишком близко к нему.
      3. Стоит соблюдать порядок в камерах, сортируя упаковки по отдельным видам препаратов.
      4. Любую вакцину, будь то АКДС, Инфанрикс или пентаксим, стоит хранить в холодильнике не более трех календарных месяцев.
      5. Самые важные правила хранения: не замораживать жидкие вакцины типа Инфанрикс, не хранить их в дверце холодильника, не использовать эту же камеру для хранения еды и напитков.

      Как проверить соблюдение правил хранения в холодильнике?

      Правила хранения прививочных препаратов подлежат строгому исполнению, при малейшем нарушении препарат утилизируется. Именно поэтому недостаточно просто выставить нужный температурный уровень, нужно два раза за день проверять насколько он соответствует норме. Показания термометра подлежат обязательной фиксации в журнале. Стоит также помнить, что дверцу морозильной установки нельзя открывать без надобности слишком часто, особенно в период отключения электричества.

      Меры предосторожности

      Насколько бы идеально ни соблюдались вышеперечисленные правила, хранение вакцин в холодильной камере имеет свои меры предосторожности.

      Разморозка холодильной установки

      Холодильник подлежит регулярному размораживанию. Делается это потому, что толстый ледяной налет может не только негативно сказаться на состоянии аппарата, но и существенно повлиять на изменение температурного режима в камере. При разморозке стоит поместить на время хладагенты в специальный термоконтейнер, который поддерживает необходимую температуру, а затем выключить установку из сети. После этого вакцины перемещаются в тот же термоконтейнер, где находятся хладагенты, но они не должны иметь прямого соприкосновения друг с другом. Когда ледяной налет будет удален, нужно протереть поверхности камеры сухой тканью и включить холодильник. Но сразу перемещать вакцины в камеру нельзя, сначала там должна восстановиться необходимая температура.

      Также нужно периодически проверять состояние конденсатора, который располагается на задней стенке аппарата, он всегда должен быть чистым.

      Автономный мини-холодильник для вакцин

      Хранение самых популярных вакцин

      Как мы отметили ранее, общий температурный режим, который поддерживается в камере с вакцинами – от +2 до +8 градусов С, но некоторые препараты имеют свои температурные требования, например, для иммунобиологических препаратов – от 0 до +8 градусов С. Вакцина против полиомиелита требует очень низких значений – минус 20 градусов С, при транспортировке допустимо повышение температуры до 0 градусов С, после чего ее стоит снова заморозить. Препарат против желтой лихорадки хранят при температуре от -12 градусов С и до -20 градусов С. Что особенно важно помнить – нельзя замораживать адсорбированные и жидкие препараты, в их числе Инфанрикс, коклюшно-дифтерийно-столбнячный анатоксин, АКДС и другие.

      Хранение вакцины Инфанрикс

      Инфанрикс предназначен для вакцинирования против дифтерии, коклюша, а также столбняка, Инфанрикс используется как для первичной, так и для вторичной вакцинации. Курс иммунизации первичного типа включает в себя три дозы препарата объемом по 0,5 мл каждая, проводится малышам в возрасте трех, затем четырех с половиной и шести месяцев. Эти сроки могут сдвигаться, но медики рекомендуют ставить первую прививку до полугода.

      Перед применением флакон подлежит интенсивному встряхиванию до момента образования однородной суспензии, если остаются хлопья, то применять препарат нельзя. После вскрытия флакон с вакциной Инфанрикс хранить нельзя, также непригоден для проведения прививки препарат с повреждёнными данными о сроке годности или маркировки.

      Закрытые флаконы с вакциной Инфанрикс хранят в прохладном и затемненном помещении, рекомендована температура от +2 до +8 градусов. Стоит хранить препарат в холодильной камере, но не в морозилке. Иногда у суспензии может появиться светлый осадок, это считается нормой и устраняется при встряхивании.

      Смотрите так же:

      • Просим оформить пропуска Образец заявки на оформление пропуска на объекты Введено в действие с "25" июля 2003 г.Инструкция «Правила оформления и получения пропусков»Версия 1.0 г. Москва 2003 г. ПредисловиеРазработано ВпервыеУтверждено Распоряжение № 03-230-Р от […]
      • Приказ об ответственных лицах в сфере закупок Приказ об ответственных лицах в сфере закупок муниципальное бюджетное общеобразовательное учреждение «Павловская средняя общеобразовательная школа» ПРИКАЗ от 29 марта 2014 года № 35 О назначении ответственного за осуществление закупок (контрактного […]
      • Сергиев посад нотариус лукьянова о В Нотариус Лукьянова Ольга Владимировна +7 (499) 653-60-72 доб. 342 – Москва и МО Телефон нотариуса: +7 (496) 549-20-53 549-34-62 Адрес: 141300, г. Сергиев Посад, ул. Глинки, д. 8 А, эт. 2, офис 5 понедельник: 09:00 18:00 вторник: 09:00 18:00 среда: […]
      • Перемена фамилии приказ Рассылка новостей журнала «Отдел кадров» Подписчики этой рассылки получают уведомления о выходах новых номеров журнала, о новых запланированных прямых телефонных линиях, о выходе наших новых проектов и начале очередной подписной кампании. Средняя […]
      • Закон 97-фз от 5 мая 2014 г ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 5 мая 2014 года №97-ФЗ О внесении изменений в Федеральный закон "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам упорядочения обмена […]
      • Ярославль адвокат рустам халатян rustamkhalatian Блог Адвоката Рустама Халатяна Ничто не обходится нам так дешево и не ценится так дорого, как вовремя оказанная юридическая помощь 11 октября, 2014 Местонахождение:РФ, Ярославская область, г. Ярославль, Которосльной переулок, […]
      • Новые законы о сельском хозяйстве Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. N 264-ФЗ "О развитии сельского хозяйства" (с изменениями и дополнениями) Федеральный закон от 29 декабря 2006 г. N 264-ФЗ"О развитии сельского хозяйства" С изменениями и дополнениями от: 11 июня, 23 июля, 3, 30 декабря […]
      • Настольный теннис правила соревнований кратко Правила игры в большой теннис кратко Современные правила игры в большой теннис, принятые в 2009 году Главным и непререкаемым авторитетом для всех людей, связанных с благородной игрой в теннис выступает Международная теннисная федерация. Для краткости ее […]